האם טראמפ יעניק מתנה לאומה?

חיסון אמריקאי עוד לפני הבחירות בארה”ב

חברת פייזר מפתחת חיסון קורונה בשיתוף פעולה עם חברת BioNTech. החיסון מבוסס mRNA וכינויו BNT162b2.

החברה כנראה השלימה גיוס של 15,000 מתנדבים מתוך 30,000 בניסוי קליני של פאזה שנייה ושלישית ביחד (גילאי 18-85).

התקדמות החברה בצעדי ענק נובעת מכך שהצליחה בגיוס כה גדול בזמן קצר כי פתחו 120 אתרים בכל רחבי העולם לרבות בסין.

בניסוי הקודם השתתפו כ- 120 מתנדבים.

החברה מכינה עצמה לפגישה עם הוועדה המייעצת המדעית (AdCom) של ה- FDA בתאריך 22/10/2020.

בד”כ לאחר מכן נהוג לקבוע תאריך PDUFA date בו מתקבלת ההחלטה הסופית של ה- FDA בנוגע לאישור תרופה או חיסון ללא יועצים חיצוניים וללא נוכחות נציגי החברה והציבור.

בפעם הזו נראה שיהיה מאמץ לאשר חיסון לקורונה של חברה אמריקאית עוד לפני הבחירות בארה”ב.

בכך נראה שפייזר עוקפת את מודרנה ואת הקבוצה מאוקספורד שהולכת עם AstraZeneca.

בסביבות 150 קבוצות מנסות לפתח חיסון לקורונה, ומעל 30 חברות כבר נמצאות בשלב של ניסויים קליניים.

תגובות

כתיבת תגובה

האימייל לא יוצג באתר.