קורסובה וטבסנאוס: התרופות למחלות הנדירות הגיעו לוועדה

וועדת סל התרופות התכנסה לדיון בדבר הוספת טיפולים ותרופות מצילות חיים בתחומים אורטופדיה, נפרולוגיה, אורולוגיה וריאות.

בין היתר עלו לדיון בוועדה גם בקשת חולים להוסיף לסל את התרופות קורסובה וטבסנאוס לסובלים ממחלות בכלי הדם. הדיון מהווה הזדמנות מעולה להכיר את התרופות הללו:

קורסובה

רבים ממטופלי דיאליזה סובלים מתופעות לוואי קשות, אחת מהן היא גרד. הערכה כי כיום יש 10%-15% ממטופלי דיאליזה הסובלים מגרד חמור. הגרד ממנו הם סובלים הוא לא גרד רגיל כמו שאנו מכירים, זהו גרד בלתי פוסק שקורע את העור ויכול להוביל לזיהומים. כמובן, שזיהום אצל מטופלי דיאליזה הוא אתגר בפני עצמו ומהווה סיכון חיים ממשי לחולה.

בנוסף, חיי היומיום של המטופלים ממש נפגעים בגלל הגרד הבלתי פוסק, שתוקף אותם במקומות לא נעימים ויכול להביא להיחלשות הדעת. רבים מהמטופלים לא יוצאים מבתיהם אם אין צורך ויש אפילו שמבקשים להפסיק לקבל דיאליזה – סכנת חיים. חשוב לדעת – ככל שהגרד מחמיר, כך הסיכוי לאשפוז עולה.

קורסובה היא תרופה חדשה היחידה לטיפול בגרד אצל מטופלי דיאליזה. הוא אושר על ידי FDA ו – EMA לטיפול במנגנון הספציפי הגורם לתופעת הגרד. תרופת קורסובה הוכחה קלינית ונמצא שיפור מהיר, משמעותי ולאורך זמן. מטופלים שלקחו את התרופה דיווחו על שיפור באיכות השינה. כיום ישנם 20 מטופלים שמקבלים את הטיפול ורובם מדווחים על שיפור במצבם. גם צוותי הרופאה מדווחים על שיפור במצב המטופלים.

טבנאוס

ישנה מחלה נדירה בשם אנקה וסקוליטיס – מחלה אוטואימונית הפוגעת בכלי דם קטנים ובינוניים שעלולה לגרום למוות.

המחלה באה והולכת, דבר שמשפיע קלינית על החולה ועל סביבתו הקרובה. הדלקת נוצרת על ידי מערכת החיסון, גורמת להיצרות בכלי הדם הפגועים ולכן נגרמת הפרעה בזרימת הדם. עקב כך, נפגעת אספקת החמצן והרבה איברים חיוניים כמו ריאות, עיניים, כליות וכו' נפגעים ומצב זה יכול לגרום לתמותה.

כיום החולים מטופלים על ידי סטרואידים במינון גבוה שלהם תופעות לוואי רבות. תופעות הלוואי מקשות על הטיפול בגלל בעייתיות ביכולת ההבדלה בין התסמינים של המחלה לבין תופעות הלוואי. הסטרואידים גורמים נזק רב לאיברים, מטופלים מתקשים לישון, החזות שלהם משתנה ועוד גורמים רבים.

טבנסאוס היא תרופה אשר מפחיתה משמעותית את הצורך בתרופות כיום וסטרואידים והיא אושרה על ידי FDA ו – EMA. התרופה החדשה הוכחה קלינית כמורידה את חזרת המחלה, תפקודי הכליה משתפרים, איכות החיים של החולה משתפרת וכמובן שהחולים כבר לא סובלים מתופעות לוואי רבות.

כיום ישנם בישראל 5 מטופלים בטבנאוס, כולם מדווחים על שיפור במחלתם ובאיכות חייהם. גם הרופאים מאשרים כי הם רואים שיפור ניכר בחולים בייחוד אצל אלו הסובלים מתפקודי כליה.

הוועדה התכנסה לראשונה ב 29.11.23 לאחר ששר הבריאות אוריאל בוסו ושר האוצר בצלאל סמוטריץ' מינו את הוועדה הציבורית שתמליץ למועצת הבריאות ולממשלה על תוספת תרופות, טכנולוגיות רפואיות והשירותים לסל שירותי הבריאות בשנת 2023.

הוועדה תנוהל על ידי יו"ר הוועדה, פרופ' דינה בן יהודה ומרכזת הוועדה, ד"ר אסנת לוקסמבורג. נציגי הציבור: הרב צבי רימון, הרב משולם נהרי והדסה רלב"ג. התקציב של הסל עומד על 650 מיליון ₪.